大发奥翔药业:国内领先的特色原料药及医药中间体供应商
发布时间: 2019-07-10 来源:大发注册       

  浙江奥翔药业603229)股份有限公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售,并为客户提供定制生产和研发业务。奥翔药业秉持“研发促进发展,大研发实现超常规快速发展”的发展理念,投入大量财力人力用于产品的研究分析开发,以研发带动规范市场产品注册、GMP规范管理和EHS建设等多项工作。主要产品为特色原料药及医药中间体,分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类六个大类。

  作为高新技术企业,奥翔药业非常重视产品的研究分析开发。公司拥有完整的研发体系,包括设备完善、功能齐全的实验室和放大验证车间,具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。公司研究开发中心和化学制药研究院分别被浙江省科技厅评为“省级高新技术企业研究开发中心”、“省级企业研究院”,拥有院士工作站、博士后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台,与多家高校及科研院所保持着良好的研发合作关系,并准备组建省级药物晶体工程中心。公司新型降压药物“盐酸奈必洛尔原料药”项目和抗真菌药物“艾氟康唑的创新工艺研究”项目获浙江省重点技术创新专项验收证书,大发并有13项产品通过省级新产品的鉴定。

  通过长期积累,奥翔药业拥有了完整、丰富的产品梯队。目前,公司成熟产品已有CS酸、恩替卡韦等五个产品,将在未来几年内为公司提供稳定的收入和利润来源;同时,公司已经完成了包括募投产品在内的数十个系列原料药和中间体的研发,待目标药物专利到期,仿制药申报上市后,即可实现规模销售。此外,在研发原料药和中间体的同时,奥翔药业已经着手从单一原料药和中间体生产企业向原料药及制剂一体化生产企业的转型,已经在国内申报了双环醇制剂、恩替卡韦制剂仿制药以及1.1类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的申报文件。其中,布罗佐喷钠已获得重大新药创制科技重大专项实施管理办公室推荐成为优先审评品种,有望进入审评“绿色通道”,大幅缩短新药审评时间。2016年1月18日,CFDA下发布罗佐喷钠原料药及制剂的临床批件。待评审通过获批后,1.1类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的上市销售将成为公司重要的利润来源之一。奥翔药业通过不断推出技术含量高、附加值高的新产品,拓宽了公司的业务链和与下游客户的合作范围,帮助公司在全球医药市场树立良好的形象和口碑,为公司未来的发展和业绩的增长提供强有力的保障。

  目前,奥翔药业已经构建起完善的原料药研发流程和产业化系统,形成了以合成装备完整先进、大发合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势,具备不同产品、多种特殊条件的化学合成生产制造能力。公司严格执行中国药品GMP生产管理规范以及欧美日cGMP药品生产管理规范,产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。

  通过持续不懈的努力,奥翔药业凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,在美国、欧洲、日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和美誉度,大发现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证,在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。在目前稳定的大客户模式下,公司在项目初期就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务,并提供所需要的原料药和医药中间体,很自然地成为客户在产品上市后的特色原料药和医药中间体的供应商,具备较为明显的先发优势。在服务过程中,奥翔药业与客户合作关系较为紧密,为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术和在各个领域学习国际先进理念、经验、方法的绝好机会,帮助公司综合技术能力和综合管理水平不断得到提升。

  未来,全球医药行业有望保持高速增长,随着“重磅炸弹”专利药物的大量到期,大发全球仿制药市场将迎来快速发展。奥翔药业将以此为契机,优化、整合公司现有资源,大发开发出具有技术难度大、附加值高的产品,并逐步开展制剂药品生产以及为国外大型制剂药品企业代理加工生产,实现“医药中间体、原料药、制剂”的一体化升级,实现“服务健康、创建品牌”的战略目标,最终成为国内一流的特色医药企业。

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